Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

20090482 : Essai de phase 3 randomisé, en double-aveugle, comparant l’efficacité du dénosumab à l’acide zolédronique dans le traitement des métastases osseuses, chez des patients ayant un myélome multiple. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité du dénosumab à celle de l’acide zolédronique dans le traitement des métastases osseuses, chez des patients ayant un myélome multiple. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion d’acide zolédronique et une injection de placebo, tous les mois. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de placebo et une injection de dénosumab, tous les mois. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le traitement administré (dénosumab, acide zolédronique ou placebo).

• Pays France,
• Organes Myélomes, Métastases osseuses,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Amgen 20060295 : Essai de phase 1-2 évaluant l'efficacité de l'AMG655 associé à du paclitaxel et à du carboplatine,chez des patients ayant un cancer du poumon. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Phase 1b/2 study of AMG 655 in combination with paclitaxel and carboplatin for the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

AMGEN 20080579 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l'association du sunitinib et de l’AMG386, en traitement de première ou deuxième ligne, chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase 2 open-label single-arm, multi-center study to evaluate the safety and efficacy of sunitinib malate in combination with AMG 386 as first line or second line therapy for subjects with metastatic renal cell carcinoma.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude 20120215 : étude de phase 3 randomisée visant à comparer l’efficacité, la sécurité et la tolérance du blinatumomab comme thérapie de consolidation à une chimiothérapie de consolidation conventionnelle chez des enfants ayant une leucémie aiguë lymphoblastique à précurseur B à haut risque de première rechute. La leucémie aiguë lymphoblastique à précurseur des lymphocytes B est une maladie agressive, traité par des chimiothérapies combinées qui présentent une toxicité importante. Pour les patients qui rechutent ou qui sont résistants aux traitements il n’y a pas de nouvelles options de traitement. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité, la sécurité et la tolérance du blinatumomab comme thérapie de consolidation versus une chimiothérapie de consolidation conventionnelle chez des patients pédiatriques ayant une leucémie aiguë lymphoblastique à précurseur des lymphocytes B à haut risque de première rechute. Les patients seront répartis en deux groupes A et B. Lors de la phase initiale de l’étude, les patients du premier groupe recevront une cure de blinatumomab en perfusion continue. Cette cure durera 4 semaines de traitement. Les patients du deuxième groupe recevront une cure de la chimiothérapie standard de consolidation. Lors de la deuxième phase de l’étude (phase adaptative), les patients du deuxième groupe recevront 3 cures de blinatumomab en perfusion continue. Chaque cure durera 4 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront trois cures de la chimiothérapie standard de consolidation. Après avoir complété le traitement de consolidation, les patients en aplasie auront une greffe de cellules souches périphériques. Les patients greffés seront suivis pendant 36 mois après la greffe.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Pédiatrie, Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Amgen 20050159 : Essai de phase 2 d’escalade de doses évaluant l’efficacité et la tolérance du romiplostim, chez des patients thrombocytopéniques ayant un risque faible ou intermédiaire-1 de syndrome myélodisplastique (SMD). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open label, sequential, dose escalation study to evaluate thesafety and efficacy of Romiplostim in thrombocytopenic subjects with low or intermediate-1 risk myelodysplastic syndrome (MDS).

• Pays France,
• Organes Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Chimiothérapie,

Amgen 20060314 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association du panitumumab à une chimiothérapie de type FOLFIRI (irinotécan, 5-FU et acide folinique), chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A single arm multicentre phase II study of panitumumab in combination with Irinotecan/5-Fluorouracil/Leucovorin in patients with metastatic colorectal cancer.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Soins Palliatifs, Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Amgen 20060159 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant sorafénib et AMG386 chez des patients ayant un cancer du rein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double blinded, multi-center phase 2 study to estimate the efficacy and evaluate the safety and tolerability of sorafenib in combination with AMG 386 or placebo in subjects with metastatic clear cell carcinoma of the kidney.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

AMGEN 20080580 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’AMG 386 associé à du sorafénib, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase 2, open-label, single-arm, multi center study to evaluate the efficacy and safety of AMG 386 and sorafenib as first line therapy for subjects with advanced or inoperable hepatocellular carcinoma.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Amgen 20050190 : Essai de phase 2 randomisé évaluant un traitement par AMG 951 chez des patients ayant un cancer du poumon traité par chimiothérapie avec ou sans bévacizumab.. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A multicenter, open label, randomized study of AMG 951 in subjects with previously untreated stage IIIb/IV non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with chemotherapy with or without bevacizumab.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Amgen 20062042 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance de l'AMG 386 en association avec soit du paclitaxel et du trastuzumab, soit de la capécitabine et du lapatinib, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label study of AMG 386 in combination with either paclitaxel and trastuzumab or capecitabine and lapatinib in subjects with HER2-positive locally recurrent or metastatic breast cancer

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,